Accurate sample size calculation ensures that clinical studies have adequate power to detect clinically meaningful effects. This results in the efficient use of resources and avoids exposing a disproportionate number of patients to experimental treatments caused by an overpowered study.
Sample Size Calculations for Clustered and Longitudinal Outcomes in Clinical Research explains how to determine sample size for studies with correlated outcomes, which are widely implemented in medical, epidemiological, and behavioral studies.
The book focuses on issues specific to the two types of correlated outcomes: longitudinal and clustered. For clustered studies, the authors provide sample size formulas that accommodate variable cluster sizes and within-cluster correlation. For longitudinal studies, they present sample size formulas to account for within-subject correlation among repeated measurements and various missing data patterns. For multiple levels of clustering, the level at which to perform randomization actually becomes a design parameter. The authors show how this can greatly impact trial administration, analysis, and sample size requirement.
Addressing the overarching theme of sample size determination for correlated outcomes, this book provides a useful resource for biostatisticians, clinical investigators, epidemiologists, and social scientists whose research involves trials with correlated outcomes. Each chapter is self-contained so readers can explore topics relevant to their research projects without having to refer to other chapters.
Автор: Chow, Shein-chung Shao, Jun Wang, Hansheng Название: Sample size calculations in clinical research ISBN: 1584889829 ISBN-13(EAN): 9781584889823 Издательство: Taylor&Francis Рейтинг: Цена: 9339.00 р. Наличие на складе: Поставка под заказ.
Описание: Focusing on an integral part of pharmaceutical development, this book presents statistical procedures for performing sample size calculations during various phases of clinical research and development. It provides sample size formulas and procedures for testing equality, noninferiority/superiority, and equivalence.
Описание: Containing four new chapters, along with several new and updated sections, this third edition reviews the latest progress of activities and results in bioavailability and bioequivalence on regulatory requirements, scientific and practical issues, and statistical methodology. It presents the current status of regulations on bioavailability and bioequivalence, including guidelines/guidances issued by the FDA, EMEA, and WHO. This edition addresses frequently asked questions and explores sample size determination, meta-analysis, and pharmacokinetics. It also offers a basic version of PharmaSoftware Solutions, Inc.’s BABE Solution 2008, with bioequivalence assessment for in vivo bioequivalence studies.
Автор: Machin Название: Sample Size Tables for Clinical Studies ISBN: 1118874943 ISBN-13(EAN): 9781118874943 Издательство: Wiley Рейтинг: Цена: 12347.00 р. Наличие на складе: Есть у поставщика Поставка под заказ.
Описание: Ein fundiertes Referenzwerk zu den statistischen Instrumenten und Softwareprogrammen, die f 1/4r das Design und die Planung klinischer Studien erforderlich sind. Die erweiterte 4. Auflage von Sample Sizes for Clinical, Laboratory and Epidemiology Studies beinhaltet eine Sample-Size-Software (SSS), Formeln und nummerische Tabellen f 1/4r die Gestaltung valider klinischer Studien. Das Fachbuch behandelt ebenfalls Labor- und epidemiologische Studien und stellt die Informationen zur Verf 1/4gung, damit Studien einen wesentlichen Beitrag zur medizinischen Forschung leisten. Die Autoren, allesamt anerkannte Experten des Fachgebiets, erl utern und untersuchen Schritt f 1/4r Schritt die vielf ltigen œberlegungen bei der Festlegung geeigneter Stichprobengr Ÿen und helfen so bei der Planung von Studien. Bereitgestellt werden ebenfalls Stichprobentabellen mit Erl uterungen und aussagekr ftige Beispiele auf der Basis von Echtdaten. Dar 1/4ber hinaus enth lt das Fachbuch ein Literaturverweise und Angaben zu weiterf 1/4hrenden Referenzen zur Unterst 1/4tzung der vorgestellten Prinzipien. Diese 1/4berarbeitete 4. Auflage - ist das bislang einzige Referenzwerk mit einem Softwareprogramm f 1/4r die Gestaltung und Planung klinischer Studien. - enth lt neue und erweiterte Kapitel mit einer Vielzahl neuer und aktualisierter Beispiele. - erl utert verst ndlich die angewandten Prinzipien und Methoden anhand von Beispielen aus der Praxis. - pr sentiert auf nachvollziehbare Weise ein komplexes und dennoch wichtiges Thema, damit die richtigen Methoden verwendet werden und fundierte Ergebnisse ver ffentlicht werden k nnen. - bietet Hilfestellung von einem Team international anerkannter Statistikexperten im medizinischen Bereich. Sample Sizes for Clinical, Laboratory and Epidemiology Studies richtet sich an medizinische Forscher aller Disziplinen sowie an Medizinstatistiker. Die aktualisierte 4. Auflage ist ein wichtiges Referenzwerk f 1/4r die Gestaltung und Planung verl sslicher, evidenzbasierter klinischer Studien.
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